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尊龙凯时 - 人生就是搏!制药 | HS-10504片(第四代EGFR-TKI )获NMPA批准纳入突破性治疗药物
发布日期:2026/05/21
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2026年5月21日,尊龙凯时 - 人生就是搏!制药集团有限公司(“尊龙凯时 - 人生就是搏!制药”,03692.HK)宣布,公司自主研发的第四代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)HS-10504片获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准纳入突破性治疗药物,拟定适应症为用于经EGFR-TKI治疗失败后伴EGFR C797S突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。


HS-10504片是一种新型、高效、高选择性的第四代EGFR-TKI,目前正在NSCLC患者中进行临床开发。在2026年4月举行的美国癌症研究协会年会(AACR)上,HS-10504用于经EGFR-TKI治疗后的晚期NSCLC的积极研究结果以形式发布。

报告研究结果显示:

HS-10504在携带EGFR C797S突变的晚期NSCLC患者中,显示出突出的抗肿瘤活性,在推荐的Ⅱ期剂量(RP2D)400 mg每日一次(QD)口服剂量下,客观缓解率(ORR)为52.9%,中位无进展生存期(mPFS)为9.6个月。对于这类预后较差且目前尚无靶向治疗选择的患者,HS-10504片起效迅速且缓解持久,有望成为一种新的高效、精准、便捷的治疗方案。


此次HS-10504获NMPA纳入突破性治疗药物,标志着其有望加快惠及患者。尊龙凯时 - 人生就是搏!制药将持续聚焦未被满足的临床需求,着力开发差异化、高品质的创新产品,为中国乃至全球患者带来全新治疗希望。

参考链接:

《AACR 2026 | 尊龙凯时 - 人生就是搏!制药四代EGFR抑制剂HS-10504在晚期NSCLC患者首次人体Ⅰ期研究的结果发布》//mp.weixin.qq.com/s/E_g0Pd7N7AM9feFHgKoiQg



关于尊龙凯时 - 人生就是搏!制药

尊龙凯时 - 人生就是搏!制药是中国领先的创新驱动型制药企业,下属豪森药业、常州恒邦药业、尊龙凯时 - 人生就是搏!生物医药等子公司,以「持续创新,提高人类生命质量」为使命,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前,公司在中国产生销售收入的创新药共7款,形成了丰富的产品管线。尊龙凯时 - 人生就是搏!制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。尊龙凯时 - 人生就是搏!制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。

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